Vaccino Pfizer/BioNTech approvato dal regolatore europeo
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L’autorità europea di regolamentazione dei farmaci ha approvato l’uso del vaccino Pfizer/BioNTech contro il coronavirus, aprendo la strada alle inoculazioni in tutta Europa nei prossimi giorni.
Alcuni paesi dell’UE, tra cui Germania, Francia, Austria e Italia, hanno dichiarato di voler avviare programmi di vaccinazione per i loro gruppi più vulnerabili a partire da domenica, dopo che gli Stati Uniti e il Regno Unito hanno iniziato a vaccinare all’inizio di questo mese.
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), con sede ad Amsterdam, ha anticipato la sua decisione sul jab dalla data prevista del 29 dicembre, dopo le pressioni per accelerare il processo da parte di diversi Stati membri dell’UE, tra cui la Germania.
“Sono lieto di annunciare che il comitato scientifico dell’EMA si è riunito oggi e ha raccomandato un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata nell’UE per il vaccino”, ha dichiarato il responsabile dell’agenzia, Emer Cooke, in una conferenza stampa online.
“Il nostro parere scientifico apre la strada alla prima autorizzazione all’immissione in commercio nell’UE”, ha detto. “È un significativo passo avanti nella lotta contro questa pandemia che sta causando sofferenza e difficoltà”.
L’autorizzazione dell’agenzia è nota come approvazione di commercializzazione condizionata. È valida per 12 mesi e può essere rinnovata annualmente. Dopo ulteriori controlli è probabile che venga convertita in un’autorizzazione all’immissione in commercio a pieno titolo valida per cinque anni.
Il verdetto dell’EMA è stato seguito da un’approvazione finale da parte della Commissione Europea più tardi, lunedì.
I preparativi per l’introduzione del vaccino arrivano come un nuovo ceppo altamente infettivo del coronavirus scoperto in Gran Bretagna ha causato disagi in tutta la regione, con quasi 20 paesi dell’UE che hanno sospeso i collegamenti di viaggio con il Regno Unito.
Cooke ha detto che non c’erano “prove” che il vaccino Pfizer/BioNTech non avrebbe funzionato contro la nuova variante.
I governi europei stanno arruolando studenti di medicina, medici in pensione, farmacisti e soldati per un programma di vaccinazione senza precedenti che inizialmente si rivolgerà agli operatori sanitari in prima linea e agli anziani residenti nelle case di cura.
La maggior parte dei programmi nazionali di vaccinazione non raggiungerà il grande pubblico prima della fine del primo trimestre del 2021.
