Vaccino Covid: Moderna chiede l’approvazione negli Stati Uniti e in Europa

Moderna sta richiedendo l’approvazione normativa di emergenza statunitense ed europea del suo vaccino contro il coronavirus in modo che possa essere raccomandato per un uso diffuso.

I regolatori esamineranno i dati di prova per il vaccino mRNA e decideranno se è abbastanza sicuro ed efficace da raccomandarne il lancio.

Studi clinici dimostrano che il jab è efficace per oltre il 94% nel proteggere le persone dall’ammalarsi di Covid-19.

Pfizer, che ha un colpo simile, ha già presentato istanza di approvazione negli Stati Uniti.

Le autorità di regolamentazione del Regno Unito stanno anche esaminando i dati sul vaccino Pfizer, così come un altro tipo di vaccino Covid di AstraZenca e dell’Università di Oxford per l’approvazione di emergenza.

Moderna afferma che spera di ottenere presto l’approvazione del Regno Unito, ora che dispone di dati di prova di 30.000 volontari, inclusi gruppi ad alto rischio come gli anziani, il che suggerisce che funziona.

In questi studi, 15.000 persone hanno ricevuto il vero vaccino mentre gli altri partecipanti hanno ricevuto iniezioni di placebo. Non sono stati segnalati effetti collaterali gravi.

Durante gli studi, 185 persone nel gruppo placebo si sono ammalate di Covid-19, e alcune in modo grave.

In confronto, c’erano 11 casi nel gruppo vaccino e nessuno era grave.

I dati di prova completi non sono stati rilasciati, ma saranno pubblicati in una rivista sottoposta a revisione paritaria a tempo debito.

I tre vaccini di punta hanno vantaggi e svantaggi diversi.

Il colpo AstraZeneca è più economico: circa £ 3 ($ 4) per una dose, rispetto a circa £ 15 ($ 20) per il vaccino Pfizer e £ 25 ($ 33) per Moderna.

Ed è potenzialmente più facile da distribuire perché non necessita di essere conservato a temperature ultra basse.

Ma la sua efficacia negli studi – tra il 62% e il 90% – è leggermente inferiore rispetto ai vaccini Pfizer e Moderna.

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Il Regno Unito ha già preordinato le dosi di tutti e tre i vaccini:

• 7m del Moderna jab
• 40m di quello Pfizer / BioNTech
• 100 m del vaccino AstraZeneca Oxford

Il dottor Alexander Edwards, professore associato di tecnologia biomedica presso l’Università di Reading, ha dichiarato: “Questa è davvero un’ottima notizia: più dati di prova abbiamo, maggiore è la fiducia che abbiamo che i vaccini possono essere utilizzati per ridurre il costo umano di Covid- 19.

“Con l’aumento del numero di casi segnalati, cresce la fiducia che questa straordinaria protezione verrà mantenuta in un prodotto che può essere implementato per proteggere il pubblico”.

Nel frattempo, il nuovo ministro del Regno Unito responsabile per il lancio del vaccino, Nadhim Zahawi, ha affermato che la vaccinazione non sarebbe obbligatoria, ma che la società potrebbe aspettarsi che le persone vengano immunizzate.

Ha detto a World At One della BBC: “Penso che il messaggio molto forte che vedrai, questo è il modo in cui restituiamo l’intero paese, e quindi è un bene per la tua famiglia, è un bene per la tua comunità, è un bene per il tuo paese essere vaccinato.

“E, alla fine, le persone dovranno prendere una decisione”.